〖壹〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
〖贰〗 、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
〖叁〗 、政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。
〖肆〗、规范动物试验的设计 、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。
〖壹〗 、日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染 ，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境 ，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外，取消所有以商务为目的的短期滞留者 、留学生 、技能实习生进入日本 ，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界 。此项措施原则上在11月30日零时执行 。
日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言 ，未来一个月限制措施将阶段性缓解，留学签证开放预期增强 ，但中国疫苗暂未获官方认证 ，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。
据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加 ，感染人数显著下降 。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言 。本月底 ，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解，9月份国费留学生已经开放入境 。
日本二季度GDP创二战最大降幅的主要原因是新冠疫情影响 。综合报道 ，日本内阁府17日发布的2020年第二季度国内生产总值（GDP）初值显示 ，剔除物价变动因素后，日本本年度第二季度实际GDP比上季度下降8% ，换算成年率为下滑28% ，降幅创二战后最差纪录。
〖壹〗 、山西 、四川、北京 、河北 。这四个城市算是新增的第二梯队，近来情况总体可控 ，但部分区域依旧严峻 。其中 ，山西昨日新增18+1109。四川139+591，北京1168+2194 。山东则是50+425 。此外 ，陕西（27+848） 、河南（161+269）、黑龙江（94+869） 、上海（39+327）等地 ，这几日新增相对平稳一些。
〖贰〗 、022年12月全国哪里没有疫情 —— 最新卫健委发布数据显示：海南、湖北、宁夏的绝大部分城市没有疫情，属于常态化防控区 ，还有很多省份内有市区未有新冠肺炎疫情确诊病例的通报 ，而省级别的城市基本都有过新冠疫情。
〖叁〗 、月6日收盘情况如下：整体市场：两市全天震荡，市场极端分化，盘面轮动较快 ，短期操作难度大 。盘中多个行业短线高位个股跳水 ，尾盘近二十只回封涨停，显示资金盘中切换高低轮动积极 。两市成交量勉强接近万亿 ，较上一个交易日有所回落。
〖肆〗 、城乡居民医保：部分地区可缴费根据北京市2025年度城乡居民医保政策 ，集中参保时间为2024年12月30日至2025年3月31日，覆盖12月8日 。若用户所在地区适用此政策 ，可通过税务缴费渠道（每月5日至20日）或银行批量扣款（每月15日）完成缴费 。
〖伍〗、截止2022年12月8日 ，未封城。暂无资料显示济南今天会封城，所以不会封城的 。济南 ，别称泉城 ，是山东省省会 、副省级市 、济南都市圈核心城市，国务院批复确定的环渤海地区南翼的中心城市 。
〖陆〗、020年1-8月 ，中国艾滋病发病数量为39349例 ，死亡人数为11595人。2019年，中国艾滋病发病数量为71204例，死亡人数为20999人 。传播方式：95%的新增感染病例通过性传播 ，其中异性传播约占70% 。男性同性性行为者感染风险较高 ，每100人中约有8人感染。
疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧 。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂 ，是集团全球5个主要封测厂之一 ，始建于1974年，占地3公顷 ，厂房面积超83000平方米 ，每天可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品 。
汽车缺芯的影响非常大 ，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下 ，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创。从去年开始 ，汽车缺芯问题不断发酵 ，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机。大众 、本田 、通用、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失 。
芯片短缺对车企的影响是多方面的 。首先，由于芯片供应不足，车企不得不调整生产计划 ，优先生产利润较高的车型 ，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少 ，进一步加剧了供需失衡 。其次 ，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降 。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50%。
总的来说 ，汽车缺芯片的影响时间预计将持续一年左右 。但这一时间并非绝对 ，其实际影响时间还会受到全球经济形势 、疫情发展态势以及汽车行业应对策略等多种因素的影响 。面对这一挑战，汽车制造商和供应商正积极寻求解决方案 ，力求在逆境中保持汽车行业的正常运转。
东南亚制造业因疫情陷入严重困境 ，部分订单回流中国，使中国出口优势得到延长 。具体表现如下：东南亚制造业遭受疫情重创德尔塔变异毒株在东南亚肆虐 ，许多国家疫情接近临界点 ，制造业陷入困境 。例如，马来西亚封城令无限期延长，越南防疫失守 ，印尼成为亚洲疫情震中。
台湾封测巨头停工将加剧全球缺芯潮 台湾半导体封测巨头京元电子于6月4日突然发布公告 ，宣布因新冠疫情自当日19：20开始，公司产线将全面停工48小时 。这一突发事件可能进一步加剧全球已经紧张的芯片供应状况 。
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