月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新 。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。
管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测 、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全 、有效性等指标制定 。
疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧 。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂 ，是集团全球5个主要封测厂之一 ，始建于1974年，占地3公顷 ，厂房面积超83000平方米 ，每天可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品。
车规芯片产业现状：需求爆发与供给失衡需求端：新能源汽车对芯片需求激增 ，单车芯片数量从燃油车的500-600颗提升至2000颗 ，功率半导体占比超55%（如IGBT、MOSFET等）。
芯片短缺对车企的影响是多方面的 。首先，由于芯片供应不足 ，车企不得不调整生产计划 ，优先生产利润较高的车型，如豪华车 。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少 ，进一步加剧了供需失衡。其次 ，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降 。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50% 。
汽车缺芯的影响非常大 ，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下 ，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创。从去年开始 ，汽车缺芯问题不断发酵 ，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机 。大众 、本田 、通用、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失 。
总的来说，汽车缺芯片的影响时间预计将持续一年左右。但这一时间并非绝对 ，其实际影响时间还会受到全球经济形势、疫情发展态势以及汽车行业应对策略等多种因素的影响 。面对这一挑战 ，汽车制造商和供应商正积极寻求解决方案，力求在逆境中保持汽车行业的正常运转 。
台湾封测巨头停工将加剧全球缺芯潮 台湾半导体封测巨头京元电子于6月4日突然发布公告 ，宣布因新冠疫情自当日19：20开始 ，公司产线将全面停工48小时。这一突发事件可能进一步加剧全球已经紧张的芯片供应状况 。
日本近期疫情形势严峻，政府继续推进旅游计划导致支持率下跌至35% 。 以下是详细情况：疫情现状：东京都政府发布的速报显示，东京都内新增309人感染新型冠状病毒 ，且连续8天每天确认感染人数超过200人。截止近来 ，东京都内累计确诊感染的人数已达14022人。
拜登上任8天内连续签署多项政令应对疫情 、气候危机 、种族歧视等核心问题，其支持率已超过特朗普四年任期内的比较高水平 。以下是具体分析：上任8天新政聚焦气候议程 快速重返世界协议拜登在就职首日（1月20日）签署行政令 ，宣布美国重新加入《巴黎气候协定》 ，逆转特朗普政府“退群 ”决策 。
此次暴跌的直接原因是韩国新政府上任仅两个月便推出增税计划，包括大幅下调资本利得税起征点（从50亿韩元降至10亿韩元）、提高证券交易税（从0.15%升至0.2%） 、上调企业所得税比较高税率（从24%升至25%） ，并出台新的股息收入税收规则（2000万至3亿韩元区间税率20% ，超过3亿韩元部分税率35%）。
据日媒报道，为了应对物价上涨的压力 ，日本政府计划在11月上旬推出新的综合经济对策 。其中 ，一项重要的措施就是对低收入家庭，即住民税非课税家庭进行补助 。这一补助计划包括临时免除一部分所得税 ，并直接向这些家庭发放补贴。
022年9月2日日本疫情速报显示 ，当日全国新增12万8728例感染，新增死亡347例，累计病例数达1924万7818例 。具体信息如下：新增病例与死亡数据新增感染：12万8728例 ，为当日全国范围统计值 。新增死亡：347例 ，反映疫情对高危人群的持续影响。累计病例：1924万7818例，显示疫情长期传播的累积效应 。
日本国立传染病研究所数据显示 ，自2024年9月2日至2025年1月26日 ，日本国内累计流感病例预计已有约953万人 。2024年12月23日至29日，日本全国定点医疗机构报告的流感患者人数首次超过30万人关口 ，刷新1999年采用现行统计方法以来比较高纪录。
供需因素：需求端受加息削弱燃料需求及疫情封控措施影响；供应端OPEC 8月产量环比增加59万桶/日至2964万桶/日 ，为一年来最大增幅 。OPEC+预计下周会议保持产量稳定，市场看好年底前趋紧 。
022年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例 ，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19 ，900，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位 ，累计确诊病例逼近2000万例 ，医疗系统持续承压。
日本近期流感疫情严重，多地出现药品短缺 、医院拥挤的情况 ，以下是对相关情况的详细介绍：疫情现状 感染人数激增：日本国立传染病研究所1月31日数据显示 ，自2024年9月2日至2025年1月26日，日本国内累计流感病例预计已达约953万人。
中国在2022年9月报告了一例输入性猴痘病例 ，2023年6月报告了首例本地病例 。至2023年12月31日 ，共报告1712例确诊病例 。传染性更强的猴痘1B新变异毒株，传进国内只是时间问题 ，传播规模大概率高于两年前的旧猴痘变异毒株。
〖壹〗、海外国家地区新冠肺炎累计确诊排名前10位韩国：1595例日本：894例意大利：470例伊朗：139例新加坡：93例美国：60例泰国：40例巴林：33例德国：27例科威特：26例 重点国家疫情情况 韩国新增确诊：截至当地时间27日9时 ，韩国新增334例新冠肺炎确诊病例，累计确诊1595例 ，死亡13例 ，治愈24例 。
〖贰〗 、022年9月8日日本疫情速报：全国新增112，404例，发现新变异株 ，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112 ，404例新增死亡：227例累计确诊：19，900 ，917例数据表明 ，日本单日新增确诊数仍处于高位，累计确诊病例逼近2000万例 ，医疗系统持续承压 。
〖叁〗 、具体当地的交通情况 ，还需要联系相关交管部门获悉道路信息。
〖肆〗、如果查铁路运行时间，建议你登录12306官方网站 ，或者登录微信及支付宝既可以查询 ，只要能查到车次购买，那就证明没有停运 。交通封禁状况近来各城市高铁 、飞机 ，除部分线路暂停前往湖北方向外 ，其余路线正常运转中 。
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